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浙江省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):一、負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,制定相關(guān)政策、規(guī)劃。組織實(shí)施國家鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品管理和服務(wù)政策。二、監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和分類管理制度。組織制定中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療 機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)。組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。配合實(shí)施國家基本藥物制度。三、組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊相關(guān)工作。組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可以及藥品批發(fā)許可,指導(dǎo)并監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范。指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治工作。四、組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作,監(jiān)督實(shí)施產(chǎn)品召回制度。組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)并發(fā)布質(zhì)量公告。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。配合有關(guān)部門督促藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位做好安全生產(chǎn)工作。五、組織制定檢查制度,并依職責(zé)組織實(shí)施。依職責(zé)組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的違法行為,組織查處跨區(qū)域和重大復(fù)雜案件。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品投訴舉報(bào)的處理工作。推進(jìn)專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。六、組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。七、推進(jìn)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信用體系和技術(shù)支撐體系建設(shè),指導(dǎo)監(jiān)督檢驗(yàn)檢測、審評和監(jiān)測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作。八、指導(dǎo)監(jiān)督市縣市場監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理工作。九、完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
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